2023 m. liepos 27 d. Lilly paskelbė, kad Tirzepatido „Mount-3“ tyrimas, skirtas nutukusiems pacientams gydyti, ir „Mount-4“ tyrimas, skirtas nutukusių pacientų svorio mažinimui, pasiekė pirminį ir pagrindinį antrinį galutinį tašką.Tai trečiasis ir ketvirtasis sėkmingas III fazės tyrimas, kurį Tirzepatide gavo po Mount-1 ir Mount-2.
SURMOUNT-3 (NCT04657016) yra daugiacentris, atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, lygiagretus, placebu kontroliuojamas tyrimas, kuriame dalyvavo iš viso 806 dalyviai, siekiant parodyti Tirzepatido pranašumą prieš placebą, atsižvelgiant į svorio pokyčio procentinį pokytį po atsitiktinių imčių ir procentų dalyvių, kurie po atsitiktinės atrankos 72 savaitę prarado ≥5 %.
SURMOUNT-3 tyrimo rezultatai parodė, kad Tirzepatidas atitiko visus galutinius punktus, būtent, kad po 72 gydymo savaičių Tirzepatido grupės pacientai, palyginti su placebu, numetė didesnį svorį, palyginti su placebu, ir didesnį pacientų procentą Tirzepatido grupėje. pasiektas procentinis svorio netekimas didesnis nei 5%.Specifiniai klinikiniai duomenys parodė, kad Tirzepatidu gydyti pacientai vidutiniškai prarado 21,1 % kūno svorio, palyginti su placebu;Kartu su 12 savaičių intervencijos laikotarpiu Tirzepatidu gydyti pacientai vidutiniškai prarado 26,6 proc. savo kūno svorio.Be to, Tirzepatido grupėje 94,4 % pacientų neteko svorio ≥5 %, o placebo grupėje – 10,7 %.
SURMOUNT-4 (NCT04660643) yra daugiacentris, atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, lygiagretus, placebu kontroliuojamas tyrimas, kuriame dalyvavo iš viso 783 dalyviai, siekiant įrodyti, kad Tirzepatidas buvo pranašesnis už placebą procentiniu svorio pokyčiu po 88 savaičių atsitiktinės atrankos.
Rezultatai parodė, kad po dvigubai aklo 37–88 savaičių laikotarpio Tirzepatido grupės pacientai numetė daugiau svorio nei placebo grupėje.Kalbant apie saugumą, nei SURMOUNT-3, nei SURMOUNT-4 tyrimai nepastebėjo naujų saugos signalų.
Nuo tada, kai „Novo Nordisk“ buvo išleistas populiariausias dietinis vaistas „Semaglutide“, kartu su stipriu Musko pritarimu, jis tapo fenomenaliu interneto įžymybių produktu ir dabartiniu svorio metimo karaliumi.Svorio mažinimo rinkos paklausa yra didžiulė, ir šiuo metu rinkoje yra tik du GLP-1 svorio mažinimo vaistai – Liraglutidas ir Semaglutidas, tačiau Liraglutidas yra trumpai veikiantis preparatas, kuris negali konkuruoti su ilgai veikiančiais preparatais pagal paciento sutikimą. , o dabartinis svorio metimo pasaulis laikinai priklauso Semaglutide.
Taip pat GLP-1 srities karalius Lilly trokšta mėlynojo svorio metimo rinkos vandenyno – todėl Lilly metė iššūkį ir pirmą kartą lažinosi dėl Tirzepatide, kad užims vietą svorio metimo rinkoje.
Tirzepatidas yra savaitinis dvigubas GIPR/GLP-1R agonistas, o GIP (nuo gliukozės priklausomas insuliną stimuliuojantis polipeptidas) yra dar vienas gliukagono peptidų šeimos narys, skatinantis insulino sekreciją priklausomai nuo insulino ir skatinantis gliukagono sekreciją esant hipoglikemijai. GIPR/GLP-1R dvigubas agonistas gali kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje, mažinti svorį ir kitus efektus, stimuliuodamas tiek GIP, tiek GLP-1 pasroviui.Tirzepatidą 2022-2025 m. patvirtino FDA (prekinis pavadinimas: Mounjaro), kad jis būtų naudojamas kartu su dieta ir mankšta, siekiant pagerinti glikemijos kontrolę suaugusiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu.
Paskelbimo laikas: 2023-09-18