Liepos 5 d. „Novo Nordisk“ Kinijoje pradėjo III fazės klinikinį CagriSema injekcijos tyrimą, kurio tikslas – palyginti CagriSema injekcijos su semeglutidu saugumą ir veiksmingumą nutukusiems ir antsvorio turintiems pacientams Kinijoje.
CagriSema injekcija yra Novo Nordisk kuriama ilgalaikio veikimo kombinuota terapija, kurios pagrindiniai komponentai yra GLP-1 (į gliukagoną panašus peptidas-1) receptorių agonistas smegliutidas ir ilgai veikiantis amilino analogas kagrilintidas.CagriSema injekciją galima švirkšti po oda kartą per savaitę.
Pagrindinis tikslas buvo palyginti CagriSema (2,4 mg/2,4 mg) su semeglutidu arba placebu kartą per savaitę po oda.Novo Nordisk paskelbė CagriSema, skirto 2 stadijos diabetui gydyti, bandymo rezultatus, kurie įrodė, kad CagriSema hipoglikeminis poveikis yra geresnis nei semegliutido, ir beveik 90 % tiriamųjų pasiekė HbA1c tikslą.
Duomenys parodė, kad, be reikšmingo hipoglikeminio poveikio, svorio netekimo požiūriu CagriSema injekcija gerokai aplenkė semeglutidą (5,1 %) ir kagrilintidą (8,1 %), o svoris sumažėjo 15,6 %.
Naujoviškas vaistas Tirzepatidas yra pirmasis pasaulyje patvirtintas savaitinis GIP/GLP-1 receptorių agonistas.Jis sujungia dviejų inkretinų poveikį į vieną molekulę, kuri švirkščiama kartą per savaitę ir yra nauja 2 tipo diabeto gydymo klasė.Tirzepatidas buvo patvirtintas JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) 2022 m. gegužės mėn., siekiant pagerinti glikemijos kontrolę (remiantis dieta ir mankšta) suaugusiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, ir šiuo metu yra patvirtintas Europos Sąjungoje, Japonijoje ir kitose šalyse.
Liepos 5 d. Eli Lilly paskelbė apie III fazės SURPASS-CN-MONO tyrimą dėl vaistų klinikinių tyrimų registravimo ir informacijos atskleidimo platformos, skirtos 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams gydyti.SURPASS-CN-MONO yra atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas III fazės tyrimas, skirtas tirzepatido monoterapijos veiksmingumui ir saugumui įvertinti, palyginti su placebu žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu.Į tyrimą planuota įtraukti 200 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, kurie 90 dienų iki pirmojo vizito nevartojo jokių vaistų nuo diabeto (išskyrus tam tikras klinikines situacijas, tokias kaip ūminė liga, hospitalizacija ar planinė operacija, trumpalaikė (≤14). dienų) insulino vartojimas).
Tikimasi, kad 2 tipo diabetas bus patvirtintas šiais metais
Praėjusį mėnesį SURPASS-AP-Combo tyrimo rezultatai buvo paskelbti gegužės 25 d. populiariame žurnale Nature Medicine.Rezultatai parodė, kad tirzepatidas, palyginti su insulinu glarginu, parodė geresnį HbA1c ir svorio sumažėjimą 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų populiacijoje Azijos ir Ramiojo vandenyno regione (daugiausia Kinijoje): HbA1c sumažėjo iki 2,49%, o svoris sumažėjo iki 7,2 kg. (9,4 %) po 40 gydymo savaičių reikšmingas kraujo lipidų ir kraujospūdžio pagerėjimas, bendras saugumas ir toleravimas buvo geri.
3 fazės klinikinis SURPASS-AP-Combo tyrimas yra pirmasis Tirzepatide tyrimas, daugiausia atliktas su Kinijos pacientais, sergančiais 2 tipo cukriniu diabetu, kuriam vadovavo Pekino universiteto liaudies ligoninės profesorius Ji Linongas.SURPASS-AP-Combo atitinka pasaulinės SURPASS tyrimų serijos rezultatus, kurie dar labiau įrodo, kad Kinijos pacientų diabeto patofiziologija atitinka pasaulio pacientų patofiziologiją, o tai yra pagrindas vienu metu tirti ir kurti naujus vaistus. Kinijoje ir pasaulyje, taip pat pateikia tvirtų įrodymų, kad Kinijos pacientams suteikiama galimybė kuo greičiau naudoti naujausius diabeto gydymo vaistus ir jų klinikinį pritaikymą Kinijoje.
Paskelbimo laikas: 2023-09-18